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|
1、理化检验
检验项目 |
检验标准 |
检验结果 |
外观 |
淡黄色透明胶体 |
淡黄色透明胶体 |
凝胶强度 |
500~750g/cm2 |
650g/cm2 |
pH(25℃) |
7.3±0.2 |
7.36 |
持水性 |
35℃培养5天无明显缩水 |
持水性良好 |
2、无菌试验
35℃培养5天,无微生物生长,产品无菌
3、灵敏度测试(35℃培养 检验标准:生长率≥70%)
质控菌株 |
对照培养基 |
待检产品 |
生长率 |
大肠埃希氏菌 ATCC 25922 |
103、117、121 (114) |
96、107、128 (110) |
96% |
金黄色葡萄球菌 ATCC 25923 |
69、77、79 (75) |
71、74、82 (76) |
101% |
铜绿假单胞菌 ATCC 27853 |
49、53、57 (53) |
51、52、59 (54) |
102% |
枯草芽孢杆菌 ATCC 9372 |
56、61、69 (62) |
54、60、71 (62) |
100% |
结论:产品理化、持水性、无菌性和灵敏度均合格,产品合格
- 1. TBI011 - 预灌装玻璃瓶液体产品-0.1%吐温20溶液
- 2. P4111 - 表面接触碟-玫瑰红钠琼脂 Rose Bengal Agar Medium
- 3. P9940 - 预灌装平板-假单胞菌琼脂培养基预灌装平板-CN琼脂 Pseudomonas Agar Medium for Detection
- 4. G0020 - 预灌装试管培养基-双倍月桂基硫酸盐胰蛋白胨肉汤(LST)/双料月桂基硫酸盐胰蛋白胨肉汤(LST) Lauryl Sulfate Tryptose Broth(LST)
- 5. P0019 - 表面接触碟-营养琼脂(NA) Nutrient Agar
- 6. G0060 - 预灌装试管培养基-3%氯化钠碱性蛋白胨水 3%Nacl Alkaline Peptone Water
- 7. B0010 - 西林瓶(小玻璃管装培养基)-无菌纯化水/无菌纯水/无菌去离子水
- 8. P0032 - 预灌装平板-脑心浸出液琼脂(BHIA) Brain Heart Infusion Agar
- 9. P2201 - 预灌装平板-高氏合成一号琼脂培养基 Gauze's Synthetic Agar Medium
- 10. P1002 - 预灌装平板-LB琼脂(Lennox) LB Agar,LennoxLuria-Bertani Agar,Lennox