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|
1、理化检验
检验项目 |
检验标准 |
检验结果 |
外观 |
淡黄色透明胶体 |
淡黄色透明胶体 |
凝胶强度 |
500~750g/cm2 |
650g/cm2 |
pH(25℃) |
7.3±0.2 |
7.36 |
持水性 |
35℃培养5天无明显缩水 |
持水性良好 |
2、无菌试验
35℃培养5天,无微生物生长,产品无菌
3、灵敏度测试(35℃培养 检验标准:生长率≥70%)
质控菌株 |
对照培养基 |
待检产品 |
生长率 |
大肠埃希氏菌 ATCC 25922 |
103、117、121 (114) |
96、107、128 (110) |
96% |
金黄色葡萄球菌 ATCC 25923 |
69、77、79 (75) |
71、74、82 (76) |
101% |
铜绿假单胞菌 ATCC 27853 |
49、53、57 (53) |
51、52、59 (54) |
102% |
枯草芽孢杆菌 ATCC 9372 |
56、61、69 (62) |
54、60、71 (62) |
100% |
结论:产品理化、持水性、无菌性和灵敏度均合格,产品合格
- 1. P0005 - 预灌装平板/沉降菌监测-营养琼脂(NA) Nutrient Agar
- 2. P9908 - 预灌装平板-血琼脂 Blood Agar
- 3. TBI001/TBI030/TBI033/TBI059/TBI060 - 预灌装玻璃瓶液体培养基-生理盐水(0.9%氯化钠溶液) Physiology Solution
- 4. TBI049/TBI056/TBI057/GD001 - pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液(含0.05%聚山梨酯80)含0.05%聚山梨酯80的pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液 Buffered NaCl-peptone Solution pH 7.0 with 0.05%Tween-80
- 5. P0026 - 表面接触碟-TSAC
- 6. G0015 - 预灌装试管培养基-洗必泰、季铵盐中和剂
- 7. P0011 - 表面接触碟-TSAWLP
- 8. G0039 - 预灌装试管培养基-RV沙门菌增菌液体培养基 Rappaport Vassiliadis Salmonella Enrichment Broth
- 9. P0023 - 75mm浮游菌监测预灌装平板-营养琼脂(NA) Nutrient Agar
- 10. P0021 - 表面接触碟-R2A R2A Agar