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|
1、理化检验
检验项目 |
检验标准 |
检验结果 |
外观 |
淡黄色透明胶体 |
淡黄色透明胶体 |
凝胶强度 |
500~750g/cm2 |
650g/cm2 |
pH(25℃) |
7.3±0.2 |
7.35 |
持水性 |
35℃培养5天无明显缩水 |
持水性良好 |
2、无菌试验
35℃培养5天,无微生物生长,产品无菌
3、灵敏度测试(35℃培养 检验标准:生长率≥70%)
质控菌株 |
生长率 |
结论 |
大肠埃希氏菌 ATCC 25922 |
107% |
合格 |
金黄色葡萄球菌 ATCC 25923 |
102% |
合格 |
铜绿假单胞菌 ATCC 27853 |
91% |
合格 |
枯草芽孢杆菌 ATCC 9372 |
94% |
合格 |
白色念珠菌 CMCC(B)98001 |
105% |
合格 |
黑曲霉 CMCC(F)98003 |
118% |
合格 |
结论:产品理化、持水性、无菌性和灵敏度均合格,产品合格
- 1. P9904 - 预灌装平板-Baird-Parker琼脂预灌装平板-B-P琼脂 Baird-Parker Agar
- 2. TBI037 - 改良马丁培养基 Martin Medium,Modified
- 3. F3032 - 洋葱伯克霍尔德菌群选择性琼脂培养基(BCCSA) Burkholderia cepacia Selective Agar
- 4. G0028 - 预灌装试管培养基-月桂基硫酸盐胰蛋白胨肉汤-MUG (LST-MUG) Lauryl Sulfate Tryptose Broth-MUG
- 5. P2201 - 预灌装平板-高氏合成一号琼脂培养基 Gauze's Synthetic Agar Medium
- 6. P9922 - 预灌装平板-TCBS琼脂 Thiosulfate Citrate Bile Salts Sucrous Agar
- 7. P0040 - 表面接触碟-TSAWP
- 8. P9912 - 预灌装平板-孟加拉红琼脂
- 9. TBI004/TBI013/TBI014/TBW004/TBI028 - 预灌装玻璃瓶液体培养基-硫乙醇酸盐流体培养基FT Fluid Thioglycollate Medium
- 10. P9948 - 洋葱伯克霍尔德菌群选择性琼脂培养基/BCSA/BCCSA Burkholderia cepacia Selective Agar