- 定做培养基/定制培养基
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- 标准菌株生化鉴定试剂盒
- 预灌装即用型成品培养基
- 终端辐照杀菌(严格无菌)
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- 浮游菌监测平板75mm
- 表面微生物监测接触碟55mm
- 其它辐照杀菌平板
- 终端高压灭菌(严格无菌)
- 终端无菌分装(非严格无菌)
- 2025年版中国药典
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|
1、理化检验
检验项目 |
检验标准 |
检验结果 |
外观 |
淡黄色透明胶体 |
淡黄色透明胶体 |
凝胶强度 |
500~750g/cm2 |
650g/cm2 |
pH(25℃) |
7.3±0.2 |
7.28 |
持水性 |
35℃培养5天无明显缩水 |
持水性良好 |
2、无菌试验
35℃培养5天,无微生物生长,产品无菌
3、灵敏度测试(35℃培养 检验标准:生长率≥70%)
质控菌株 |
对照培养基 |
待检产品 |
生长率 |
大肠埃希氏菌 ATCC 25922 |
127、132、139 (133) |
122、135、140 (132) |
99% |
金黄色葡萄球菌 ATCC 25923 |
68、72、81 (74) |
71、77、79 (76) |
103% |
铜绿假单胞菌 ATCC 27853 |
42、49、56 (49) |
38、47、49 (45) |
92% |
枯草芽孢杆菌 ATCC 9372 |
66、73、81 (73) |
67、71、79 (72) |
99% |
结论:产品理化、持水性、无菌性和灵敏度均合格,产品合格
- 1. P2201 - 预灌装平板-高氏合成一号琼脂培养基 Gauze's Synthetic Agar Medium
- 2. P4114 - 预灌装平板-孟加拉红琼脂
- 3. G0087 - 双料乳糖蛋白胨培养液
- 4. G0051 - 预灌装试管培养基-四硫磺酸盐煌绿增菌液(TTB) /四硫磺酸钠煌绿(TTB)增菌液 Tetrathionate Broth Base
- 5. P9934 - 预灌装平板-PALCAM琼脂 PALCAM Agar
- 6. TBI035 - SCDLP液体培养基 Soya Casein Digest Lecithin Polysorbate Broth Base
- 7. P0029 - 表面接触碟-NAC(营养琼脂+头孢菌素酶)
- 8. G0027 - 预灌装试管培养基-EC肉汤(含倒管) EC Broth/Escherichia Coli Broth
- 9. G0031 - 预灌装试管培养基-胰酪大豆胨液体培养基 Fluid Soybean-Casein Digest Broth
- 10. G0063 - 预灌装试管培养基-氯化镁孔雀绿增菌液(RV/MM) Rappaport-Vassiliadis Medium