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- 终端辐照杀菌(严格无菌)
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- 浮游菌监测平板75mm
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- 其它辐照杀菌平板
- 终端高压灭菌(严格无菌)
- 终端无菌分装(非严格无菌)
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|
1、理化检验
检验项目 |
检验标准 |
检验结果 |
外观 |
黄色透明胶体 |
黄色透明胶体 |
凝胶强度 |
500~750g/cm2 |
650g/cm2 |
pH(25℃) |
7.0±0.2 |
7.18 |
持水性 |
35℃培养5天无明显缩水 |
持水性良好 |
2、无菌试验
35℃培养5天,无微生物生长,产品无菌
3、灵敏度测试(35±2℃培养48小时 检验标准:生长率≥70%)
质控菌株 |
对照培养基 |
待检产品 |
生长率 |
大肠埃希氏菌 ATCC 25922 |
85、91、86 (91) |
83、89、92 (88) |
97% |
金黄色葡萄球菌 ATCC 25923 |
108、112、119 (113) |
111、117、120 (116) |
103% |
铜绿假单胞菌 ATCC 27853 |
78、82、90 (83) |
73、79、88 (80) |
96% |
枯草芽孢杆菌 ATCC 9372 |
45、52、60 (52) |
47、49、55 (50) |
97% |
结论:产品理化、持水性、无菌性和灵敏度均合格,产品合格
- 1. G0062 - 预灌装试管培养基-乳糖发酵培养基预灌装试管培养基-乳糖复发酵培养基 Lactose Broth
- 2. P9920 - 预灌装平板-BCYE琼脂 Buffered Charcoal Yeast Extract Agar
- 3. P9933 - 预灌装平板-SS琼脂 Salmonella Shigella Agar
- 4. G0050 - 预灌装试管培养基-沙氏葡萄糖液体培养基SDB Sabouraud Dextrose Broth
- 5. P9923 - 预灌装平板-曙红亚甲蓝琼脂EMB Eosin-Methylene Blue Lactose Agar
- 6. G0007 - 预灌装试管培养基-细菌保存斜面 Bacteria Save
- 7. F4109 - 沙氏葡萄糖液体培养基/沙氏葡萄糖肉汤(SDB) Sabouraud Dextrose Broth
- 8. P9950 - 预灌装平板-WL鉴别培养基/WLD培养基 WL Differential Medium
- 9. P0047 - 预灌装平板/沉降菌监测-SCDA(日本药典) Soybean Casein Digest Agar Medium
- 10. P0026 - 表面接触碟-TSAC