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1、理化检验
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检验项目 |
检验标准 |
检验结果 |
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溶液 |
淡黄色，透明无杂质 |
淡黄色，透明无杂质 |
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pH(25℃) |
7.3±0.2 |
7.34 |
2、无菌性检查 20-25℃培养14天，无微生物生长，产品无菌
3、灵敏度测试（30-35℃或20-25℃培养）
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质控菌株 |
接种量 |
待检产品 |
结论 |
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大肠埃希氏菌CMCC(B)44102 |
1-10CFU |
肉汤浑浊，生长良好 |
合格 |
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金黄色葡萄球菌CMCC(B)26003 |
1-10CFU |
肉汤浑浊，生长良好 |
合格 |
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铜绿假单胞菌CMCC(B)10104 |
1-10CFU |
肉汤浑浊，生长良好 |
合格 |
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枯草芽孢杆菌CMCC(B)63501 |
1-10CFU |
肉汤浑浊，生长良好 |
合格 |
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黑曲霉CMCC(F)98003 |
1-10CFU |
生长良好 |
合格 |
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白色念珠菌CMCC(F)98001 |
1-10CFU |
生长良好 |
合格 |
结论：产品理化、无菌性和灵敏度均合格，产品合格
- 1. P0011 - 表面接触碟-TSAWLP
- 2. N020 - 无菌去离子水
- 3. P0007 - 预灌装平板-平板计数琼脂（PCA）
- 4. P9930 - 预灌装平板-CIN-1培养基 Cepulodin Irgasan Novobiocin Agar
- 5. P0032 - 预灌装平板-脑心浸出液琼脂（BHIA） Brain Heart Infusion Agar
- 6. G0005 - 预灌装试管培养基-高氏合成一号琼脂斜面 Gauze's Synthetic Agar
- 7. G0016 - 预灌装试管培养基-酚、醇中和剂
- 8. P0012 - 表面接触碟-TSAWLPP
- 9. G0014 - 预灌装试管培养基-氯、碘、过氧化物中和剂
- 10. B1005 - 西林瓶(小玻璃管装培养基)-NA-MUG培养基 NA-MUG Medium
