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1、理化检验
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检验项目 |
检验标准 |
检验结果 |
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溶液 |
淡黄色，透明无杂质 |
淡黄色，透明无杂质 |
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pH(25℃) |
7.3±0.2 |
7.34 |
2、无菌性检查 20-25℃培养14天，无微生物生长，产品无菌
3、灵敏度测试（30-35℃或20-25℃培养）
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质控菌株 |
接种量 |
待检产品 |
结论 |
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大肠埃希氏菌CMCC(B)44102 |
1-10CFU |
肉汤浑浊，生长良好 |
合格 |
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金黄色葡萄球菌CMCC(B)26003 |
1-10CFU |
肉汤浑浊，生长良好 |
合格 |
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铜绿假单胞菌CMCC(B)10104 |
1-10CFU |
肉汤浑浊，生长良好 |
合格 |
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枯草芽孢杆菌CMCC(B)63501 |
1-10CFU |
肉汤浑浊，生长良好 |
合格 |
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黑曲霉CMCC(F)98003 |
1-10CFU |
生长良好 |
合格 |
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白色念珠菌CMCC(F)98001 |
1-10CFU |
生长良好 |
合格 |
结论：产品理化、无菌性和灵敏度均合格，产品合格
- 1. P9936 - 预灌装平板-改良山梨醇麦康凯(CT-SMAC)琼脂 Sorbitol MacConkey Agar (CT-SMAC Agar Base)
- 2. P4109 - 75mm浮游菌监测预灌装平板-沙氏琼脂培养基(SDA) Sabouraud Dextrose Agar
- 3. TBI041 - 无菌液体石蜡
- 4. P0047 - 预灌装平板/沉降菌监测-SCDA（日本药典） Soybean Casein Digest Agar Medium
- 5. TBI035 - SCDLP液体培养基 Soya Casein Digest Lecithin Polysorbate Broth Base
- 6. B0009 - 西林瓶(小玻璃管装培养基)-克氏双糖铁琼脂斜面
- 7. ZP063 - MS培养基(含NAA+6-BA)
- 8. B0010 - 西林瓶(小玻璃管装培养基)-无菌纯化水/无菌纯水/无菌去离子水
- 9. G0018 - 预灌装试管培养基-三糖铁琼脂斜面三糖铁琼脂培养基(TSI)斜面 Triple Sugar Iron Agar
- 10. G0030 - 预灌装试管培养基-硫乙醇酸盐流体培养基(FT) Fluid Thioglycollate Medium
