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|
1、理化检验
检验项目 |
检验标准 |
检验结果 |
溶液 |
淡黄色,透明无杂质 |
淡黄色,透明无杂质 |
pH(25℃) |
7.3±0.2 |
7.34 |
2、无菌性检查 20-25℃培养14天,无微生物生长,产品无菌
3、灵敏度测试(30-35℃或20-25℃培养)
质控菌株 |
接种量 |
待检产品 |
结论 |
大肠埃希氏菌CMCC(B)44102 |
1-10CFU |
肉汤浑浊,生长良好 |
合格 |
金黄色葡萄球菌CMCC(B)26003 |
1-10CFU |
肉汤浑浊,生长良好 |
合格 |
铜绿假单胞菌CMCC(B)10104 |
1-10CFU |
肉汤浑浊,生长良好 |
合格 |
枯草芽孢杆菌CMCC(B)63501 |
1-10CFU |
肉汤浑浊,生长良好 |
合格 |
黑曲霉CMCC(F)98003 |
1-10CFU |
生长良好 |
合格 |
白色念珠菌CMCC(F)98001 |
1-10CFU |
生长良好 |
合格 |
结论:产品理化、无菌性和灵敏度均合格,产品合格
- 1. TBI036 - 葡萄糖肉汤 Dextrose Broth
- 2. P4111 - 表面接触碟-玫瑰红钠琼脂 Rose Bengal Agar Medium
- 3. P4101 - 预灌装平板/沉降菌监测-沙氏葡萄糖琼脂培养基(SDA)沙氏琼脂培养基(SDA) Sabouraud Dextrose Agar
- 4. P9935 - 预灌装平板-含0.6%酵母浸膏的胰酪胨大豆琼脂(TSA-YE) Trypticase Soy-Yeast Extract Agar
- 5. P2201 - 预灌装平板-高氏合成一号琼脂培养基 Gauze's Synthetic Agar Medium
- 6. G0090 - 预灌装试管培养基-GN增菌液/革兰氏阴性细菌增菌肉汤
- 7. TBI040 - pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液(含3%吐温80、0.3%卵磷脂和0.01%组氨酸) Buffered Sodium Chloride-peptone Solution pH 7.0
- 8. P9947 - 预灌装平板-哥伦比亚琼脂培养基(含庆大霉素) Columbia Agar
- 9. G0031 - 预灌装试管培养基-胰酪大豆胨液体培养基 Fluid Soybean-Casein Digest Broth
- 10. P9917 - 预灌装平板-麦康凯琼脂 MacConkey Agar