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|
1、理化检验
检验项目 |
检验标准 |
检验结果 |
外观 |
玫红色透明胶体 |
玫红色透明胶体 |
凝胶强度 |
500~750g/cm2 |
660g/cm2 |
pH(25℃) |
6.0±0.2 |
6.14 |
持水性 |
35℃培养5天无明显缩水 |
持水性良好 |
2、无菌试验
35℃培养5天,无微生物生长,产品无菌
3、灵敏度测试(35℃培养 检验标准:生长率≥70%;大肠埃希氏菌受抑制)
质控菌株 |
生长率 |
结论 |
大肠埃希氏菌 ATCC 25922 |
不生长 |
合格 |
白色念珠菌 CMCC(F)98001 |
92% |
合格 |
黑曲霉 CMCC(F)98003 |
84% |
合格 |
酿酒酵母菌 ATCC 26603 |
95% |
合格 |
结论:产品理化、持水性、无菌性、抑菌性和灵敏度均合格,产品合格
- 1. P0047 - 预灌装平板/沉降菌监测-SCDA(日本药典) Soybean Casein Digest Agar Medium
- 2. G0077 - 预灌装试管培养基-7.5%氯化钠肉汤 7.5%Sodium Chloride Broth
- 3. P9926 - 预灌装平板-HTM培养基
- 4. P0028 - 预灌装平板/沉降菌监测-NAC(营养琼脂+头孢菌素酶)
- 5. P4110 - 预灌装平板-玫瑰红钠琼脂 Rose Bengal Agar Medium
- 6. G0060 - 预灌装试管培养基-3%氯化钠碱性蛋白胨水 3%Nacl Alkaline Peptone Water
- 7. G0074 - 预灌装试管培养基-1.5%蛋白胨水 1.5%Peptone Water Medium
- 8. P9915 - 预灌装平板-Mueller-Hinton琼脂预灌装平板-MH琼脂 Mueller-Hinton(MH)
- 9. P9901 - 预灌装平板-NAC琼脂培养基 Nalidixic Acid Cetrimide Agar Medium
- 10. P0019 - 表面接触碟-营养琼脂(NA) Nutrient Agar