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1、理化检验
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检验项目 |
检验标准 |
检验结果 |
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外观 |
淡黄色透明胶体 |
淡黄色透明胶体 |
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凝胶强度 |
500～750g/cm2 |
700g/cm2 |
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pH(25℃) |
7.3±0.2 |
7.22 |
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持水性 |
35℃培养5天无明显缩水 |
持水性良好 |
2、无菌试验
35℃培养5天，无微生物生长，产品无菌
3、灵敏度测试（35℃培养 检验标准：生长率≥70%）
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质控菌株 |
生长率 |
结论 |
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大肠埃希氏菌CMCC(B)44102 |
102% |
合格 |
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金黄色葡萄球菌CMCC(B)26003 |
87% |
合格 |
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铜绿假单胞菌CMCC(B)10104 |
90% |
合格 |
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枯草芽孢杆菌CMCC(B)63501 |
82% |
合格 |
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黑曲霉CMCC(F)98003 |
93% |
合格 |
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白色念珠菌CMCC(F)98001 |
101% |
合格 |
结论：产品理化、持水性、无菌性和灵敏度均合格，产品合格
- 1. TBI010 - 预灌装玻璃瓶液体培养基-麦康凯液体培养基 MacConkey Broth Medium
- 2. P0036 - 预灌装平板-Mueller-Hinton琼脂（MHA） Mueller-Hinton Agar（MHA）
- 3. P9906 - 预灌装平板-亚硫酸铋琼脂（BS）
- 4. G0034 - 预灌装试管培养基-0.9%氯化钠溶液（含0.05%聚山梨酯80）
- 5. P0041 - 预灌装平板-TGE琼脂 TGE Agar/Tryptone Glucose Extract Agar
- 6. P9928 - 预灌装平板-哥伦比亚琼脂培养基(不含庆大霉素)
- 7. G0008 - 预灌装试管培养基-脑心浸出液琼脂斜面 Brain Heart Infusion Agar(BHIA)
- 8. P0003 - 预灌装平板/沉降菌监测-TSAWLP
- 9. P0044 - 改良MRS琼脂（含莫匹罗星锂盐和半胱氨酸盐酸盐） MRS Agar Medium
- 10. B0009 - 西林瓶(小玻璃管装培养基)-克氏双糖铁琼脂斜面
