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1、理化检验
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检验项目 |
检验标准 |
检验结果 |
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外观 |
淡黄色透明胶体 |
淡黄色透明胶体 |
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凝胶强度 |
500～750g/cm2 |
700g/cm2 |
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pH(25℃) |
7.3±0.2 |
7.22 |
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持水性 |
35℃培养5天无明显缩水 |
持水性良好 |
2、无菌试验
35℃培养5天，无微生物生长，产品无菌
3、灵敏度测试（35℃培养 检验标准：生长率≥70%）
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质控菌株 |
生长率 |
结论 |
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大肠埃希氏菌CMCC(B)44102 |
102% |
合格 |
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金黄色葡萄球菌CMCC(B)26003 |
87% |
合格 |
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铜绿假单胞菌CMCC(B)10104 |
90% |
合格 |
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枯草芽孢杆菌CMCC(B)63501 |
82% |
合格 |
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黑曲霉CMCC(F)98003 |
93% |
合格 |
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白色念珠菌CMCC(F)98001 |
101% |
合格 |
结论：产品理化、持水性、无菌性和灵敏度均合格，产品合格
- 1. P9901 - 预灌装平板-NAC琼脂培养基 Nalidixic Acid Cetrimide Agar Medium
- 2. B1002 - 西林瓶(小玻璃管装培养基)-MFC肉汤 MFC Broth
- 3. G0055 - 预灌装试管培养基-三倍乳糖蛋白胨培养液 Lactose Peptone Broth,3×
- 4. P0028 - 预灌装平板/沉降菌监测-NAC（营养琼脂+头孢菌素酶）
- 5. TBI040 - pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液（含3%吐温80、0.3%卵磷脂和0.01%组氨酸） Buffered Sodium Chloride-peptone Solution pH 7.0
- 6. P4113 - 预灌装平板- 马铃薯葡萄糖琼脂培养基(PDA) Potato dextrose agar
- 7. TBI003 - 预灌装玻璃瓶液体培养基-0.1%蛋白胨水 0.1% Peptone Water
- 8. G0015 - 预灌装试管培养基-洗必泰、季铵盐中和剂
- 9. P4115 - 预灌装平板-TTC-沙保弱培养基 Sabouraud's Medium with TTC
- 10. TBI002 - 预灌装玻璃瓶液体培养基-生理盐水（0.85%氯化钠溶液） Physiology Solution
