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|
1、理化检验
检验项目 |
检验标准 |
检验结果 |
外观 |
黄色透明胶体 |
黄色透明胶体 |
凝胶强度 |
500~750g/cm2 |
650g/cm2 |
pH(25℃) |
7.2±0.2 |
7.38 |
持水性 |
35℃培养5天无明显缩水 |
持水性良好 |
2、无菌试验
35℃培养5天,无微生物生长,产品无菌
3、灵敏度测试(35℃或25℃ 检验标准:生长率≥70%)
质控菌株 |
生长率 |
结论 |
大肠埃希氏菌CMCC(B)44102 |
91% |
合格 |
金黄色葡萄球菌CMCC(B)26003 |
96% |
合格 |
铜绿假单胞菌CMCC(B)10104 |
112% |
合格 |
枯草芽孢杆菌CMCC(B)63501 |
90% |
合格 |
黑曲霉CMCC(F)98003 |
82% |
合格 |
白色念珠菌CMCC(F)98001 |
121% |
合格 |
结论:产品理化、持水性、无菌性和灵敏度均合格,产品合格
- 1. G0019 - 预灌装试管培养基-月桂基硫酸盐胰蛋白胨肉汤(LST) Lauryl Sulfate Tryptose Broth(LST)
- 2. G0070 - 预灌装试管培养基-碱性蛋白胨水(APW) Alkaline Peptone Water
- 3. G0030 - 预灌装试管培养基-硫乙醇酸盐流体培养基(FT) Fluid Thioglycollate Medium
- 4. P4105 - 表面接触碟-SDAST SDAST
- 5. G0031 - 预灌装试管培养基-胰酪大豆胨液体培养基 Fluid Soybean-Casein Digest Broth
- 6. G0052 - 预灌装试管培养基-胰酪胨大豆多粘菌素肉汤(TSPB) Trypticase Soy Polymyxin Broth Base
- 7. P9901 - 预灌装平板-NAC琼脂培养基 Nalidixic Acid Cetrimide Agar Medium
- 8. P0008 - 预灌装平板-R2A R2A Agar
- 9. P9943 - 预灌装平板-品红亚硫酸钠琼脂 Fuchsin Basic Sodium Sulfite Agar
- 10. P0010 - 表面接触碟-TSAP