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|
1、理化检验
检验项目 |
检验标准 |
检验结果 |
外观 |
黄色微不透明胶体 |
黄色微不透明胶体 |
凝胶强度 |
500~750g/cm2 |
650g/cm2 |
pH(25℃) |
7.3±0.2 |
7.36 |
持水性 |
35℃培养5天无明显缩水 |
持水性良好 |
2、无菌试验
35℃培养5天,无微生物生长,产品无菌
3、灵敏度测试(35℃或25℃培养 检验标准:生长率≥70%)
质控菌株 |
生长率 |
结论 |
大肠埃希氏菌CMCC(B)44102 |
113% |
合格 |
金黄色葡萄球菌CMCC(B)26003 |
96%,产黄色色素 |
合格 |
铜绿假单胞菌CMCC(B)10104 |
107%,产绿色色素 |
合格 |
枯草芽孢杆菌CMCC(B)63501 |
93% |
合格 |
黑曲霉CMCC(F)98003 |
98%,产黑色菌丝 |
合格 |
白色念珠菌CMCC(F)98001 |
109% |
合格 |
结论:产品理化、持水性、无菌性和灵敏度均合格,产品合格
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- 2. P0033 - 表面接触碟-(独立包装)胰酪大豆胨琼脂培养基(TSA) Soybean-Casein Digest Agar Medium
- 3. F2007 - 肠道菌增菌液体培养基 Enterobacteria Enrichment Broth Mossel
- 4. TBI058 - pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液(含1%聚山梨酯80) /含1%聚山梨酯80的pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液 Buffered NaCl-peptone Solution pH 7.0 with 1%Tween-80
- 5. G0074 - 预灌装试管培养基-1.5%蛋白胨水 1.5%Peptone Water Medium
- 6. P9925 - 预灌装平板-甘露醇氯化钠琼脂预灌装平板-甘露醇高盐琼脂 Mannitol Salt AgarMSA
- 7. P4101 - 预灌装平板/沉降菌监测-沙氏葡萄糖琼脂培养基(SDA)沙氏琼脂培养基(SDA) Sabouraud Dextrose Agar
- 8. G0041 - 预灌装试管培养基-无菌吐温80
- 9. P9935 - 预灌装平板-含0.6%酵母浸膏的胰酪胨大豆琼脂(TSA-YE) Trypticase Soy-Yeast Extract Agar
- 10. G0043 - 预灌装试管培养基-克氏双糖铁琼脂斜面 Kligler Iron Agar