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|
1、理化检验
检验项目 |
检验标准 |
检验结果 |
外观 |
黄色透明胶体 |
黄色透明胶体 |
凝胶强度 |
500~750g/cm2 |
650g/cm2 |
pH(25℃) |
7.2±0.2 |
7.15 |
持水性 |
35℃培养5天无明显缩水 |
持水性良好 |
2、无菌试验
35℃培养5天,无微生物生长,产品无菌
3、灵敏度测试(35℃或25℃培养 检验标准:生长率≥70%)
质控菌株 |
生长率 |
结论 |
大肠埃希氏菌CMCC(B)44102 |
93% |
合格 |
金黄色葡萄球菌CMCC(B)26003 |
90% |
合格 |
铜绿假单胞菌CMCC(B)10104 |
88% |
合格 |
枯草芽孢杆菌CMCC(B)63501 |
101% |
合格 |
黑曲霉CMCC(F)98003 |
92% |
合格 |
白色念珠菌CMCC(F)98001 |
106% |
合格 |
结论:产品理化、持水性、无菌性和灵敏度均合格,产品合格
- 1. G0058 - 预灌装试管培养基-缓冲蛋白胨水(BPW) Buffered Peptone Water
- 2. P0001 - 预灌装平板/沉降菌监测-胰酪大豆胨琼脂培养基(TSA) Soybean-Casein Digest Agar Medium
- 3. P0031 - 预灌装平板-大豆酪蛋白琼脂培养基(TSA) Soybean-Casein Digest Agar Medium
- 4. P0020 - 表面接触碟-NAP(营养琼脂+0.25%青霉素酶)
- 5. P9911 - 预灌装平板-沙门、志贺菌属琼脂培养基预灌装平板-SS琼脂 Salmonella Shigella Agar
- 6. P0028 - 预灌装平板/沉降菌监测-NAC(营养琼脂+头孢菌素酶)
- 7. TBI034 - 乳糖胆盐发酵培养基(含倒管) Lactose Bile Broth
- 8. P4102 - 预灌装平板/沉降菌监测-SDAP-SDA+0.25%青霉素酶 SDAP
- 9. TBI037 - 改良马丁培养基 Martin Medium,Modified
- 10. G0043 - 预灌装试管培养基-克氏双糖铁琼脂斜面 Kligler Iron Agar