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质量管理体系知识汇总

[所属分类:技术资料] [发布时间:2020-6-28] [发布人:] [阅读次数:] [返回]

山东拓普生物工程有限公司

Shandong Tuopu Biol-Engineering Co.,Ltd

质量管理体系指的是在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式,是组织的一项战略决策。质量管理体系对于很多人来说既复杂又熟悉,那么接下来将对质量管理体系进行一个知识的汇总。

质量管理体系的5W3H思维模式

1. Why:为何,为什么要做?为什么要如此做(有没有更好的办法)?(做这项工作的原因或理由)

2. What:何事,什么事?做什么?准备什么?(明确工作的内容和要达成的目标)

3. Where:何处,在何处着手进行最好?在哪里做?(工作发生的地点)

4. When:何时,什么时候开始?什么时候完成?什么时候检查?(时间)

5. Who:何人,谁去做?(由谁来承担、执行?)谁负责?谁来完成?(参加人、负责人)?

. How:如何,如何做?如何提高效率?如何实施?方法怎样?(用什么方法进行)?

7. How much:何价,成本如何?达到怎样的效果(做到什么程度)?数量如何?质量水平如何?费用产出如何?

8. How do you feel:工作结果,工作结果预测。

概括:即为什么?是什么?何处?何时?由谁做?怎样做?成本多少?结果会怎样?也就是:要明确工作/任务的原因、内容、空间位置、时间、执行对象、方法、成本。这就是5W3H。

8D/5C报告



8D报告

D0:准备,征兆紧急反应。

D1:成立改善小组。

D2:问题描述。

D3:临时处理措施。

D4:根本原因分析。

D5:制订永久纠正对策。

D6:实施/确认永久措施PCA。

D7:防止再发生。

D8:结案并祝贺。


5C报告

指DELL为质量问题解决而提出来的,即为五个C开头的英文缩写:描述;围堵措施;原因;纠正措施;验证检查。相比于8D报告简单了些,但是思维基本相同。

Correct(准确):每个组成部分的描述准确,不会引起误解;

Clear(清晰):每个组成部分的描述清晰,易于理解;

Concise(简洁):只包括必不可少的信息,不包括任何多余的内容;

Complete(完整):包括复现该缺陷的完整步骤和其他本质信息;

Consistent(一致):按照一致的格式书写全部缺陷报告。

QC七大手法

QC手法分为新旧两种手法。


QC旧七大手法

1.鱼骨图(寻找因果关系);

2.曾别法Stratification:层别作解析(按层分类,分别统计分析);

3.柏拉图(排列图)Pareto Diagram:柏拉抓重点(找出“重要的少数”);

4.查检表(检查表、查核表)Check List:查检集数据(调查记录数据用以分析);

5.散布图Scatter Diagram:散布看相关(找出两者的关系);

6.直方图,层别法(分层图)Histogram:直方显分布(了解数据分布与制程能力);

7.管制图(控制图)Control Chart:管制找异常(了解制程变异)。

QC新七大手法

1.关系图法(关联图法);

2.KJ法(亲和图法、卡片法);

3.系统图法(树图法);

4.矩阵图法

5.矩阵数据分析法

6.PDPC法(过程决策程序图法)或重大事故预测图法;

7.网络图法(又称网络计划技术法也叫关键路线法)。


IATF16949五大核心手册

1.FMEA(潜在失效模式及后果分析);

2.MSA(测量系统分析);

3.SPC(统计制程管制);

4.APQP(产品质量先期策划和控制计划);

5.PPAP(生产件批准程序)。

10S/五常法

由5S延续出来的10S。整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全、节约/速度、服务、满意、坚持。

五常法是用来维持质量环境的一种技术,西方国家成为5S。在香港推行五常法,自然需要五个中文配合,也是我们平时所说的:整理、整顿、清扫、清洁、修养。

7M1E

7M1E为人(man)、机(machine)、料(material)、法(method)、环(environment)、测(measure)、管理(management)、市场(markrt)。


112 344 568

ISO9000有几个主要的特性,概括起来就是“一个精髓和1个中心、2个基本点、3种特性、4个凡事和4大产品、5大模板、6大文件、8项原则”,可简化为“112 344 568”。

1. 一个精髓:说、写、做保持一致。

2. 一个中心:以顾客为中心思想。

3. 两个基本点:顾客满意和持续改进。

4. 三个特性:适应性、充分性、有效性。

5. 四大凡事:凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督。

6. 四大产品:服务、软件、硬件、流程性材料。

7. 五大模块:质量管理体系;管理职责;资源管理;产品实现;测量、分析和改进。

8. 六大文件:ISO9000::2015版标准明确提出的6个程序文件必须制订:文件控制程序、质量记录管理程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。

9. 八项原则:以顾客为中心、领导的作用、全员参与、过程方法、系统管理、持续改进、以事实为依据、与供方互利的关系。


其中最关键的就算八项原则,那么将八项原则分解开来解释:


1. 以顾客为关注焦点。组织依存于他们的顾客,因而组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客需求并争取超过顾客的期望。

2. 领导作用。领导者建立本组织相互统一的宗旨和方向。他们应创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。

3. 全员参与。各级人员是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来益处。

4. 过程方法。将相关的资源和活动作为过程来进行管理,可以更高效地得到预期的效果。

5. 管理的系统方法。识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程,有助于组织实现其目标的效率和有效性。

6. 持续改进。组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。

7. 基于事实的决策方法。有效决策是建立在数据和信息分析基础上。

8. 互利的供方关系。组织与其供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。


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