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先诺欣成为中国首款常规批准口服抗新冠药

[所属分类:行业动态] [发布时间:2024-7-15] [发布人:杨晓燕] [阅读次数:] [返回]

先诺欣成为中国首款常规批准口服抗新冠药
作者：江庆龄来源：中国科学报
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7月11日，由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所联合先声药业合作研发的抗新冠病毒创新药先诺欣?通过国家药品监督管理局审评审批，从附条件批准转为常规批准，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染的成年患者。这也是国内首款获得常规批准的口服抗新冠病毒药物。
2023年1月28日，先诺欣?获国家药品监督管理局批准附条件上市，而后于2023年5月启动了国内首个针对已上市抗新冠病毒药物的大规模真实世界研究。
该研究联合国内多家三级医院，携手部分基层医疗卫生机构医生共同开展，使用专业数字化工具，对新冠病毒感染轻中型患者进行入组、随访，收集患者治疗结果，共有42家机构、3300多名患者参与。
研究结果显示，先诺欣?实现了“四个减少”：减少住院发生风险、减少其他缓解症状药物应用、减少症状恢复时间、减少病毒转阴时间，有效性和安全性得到进一步验证，可被广泛用于医疗实践。
据了解，先诺欣?迄今已覆盖全国3500多家医疗机构，累计帮助约90万患者。
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